【費用の目安】 機能性表示食品の届出トータルサポート:約400~700万円(税別)
【期間の目安】 届出から受理(発売可能)まで:約7~11ヶ月

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事前調査のご案内

「自社素材で届出できるか分からない…」「総額いくらかかるか不安…」という方へ

機能性表示食品の届出には、成分によって必要な論文の数や作業量が大きく異なります。 そのため、いきなり高額な契約を結ぶのではなく、まずは「事前調査」をご利用いただくことを強くお勧めしております。

【事前調査(期間:1~2週間 / 費用:80~100万円(税別)】
世界中の文献データベースから有効な論文(臨床試験)の有無を探索・読解し、受理の可能性を見極めます。 この調査を行うことで、届出完了までの「正確なスケジュール」「確定のお見積り額」を明確にご提示できるようになります。

事前調査について詳しく聞いてみる(無料Web会議のご予約)

当社の強み

株式会社機能食品研究所が選ばれる3つの理由

① 圧倒的に「話が早い」
営業担当を挟まず、臨床研究の実務経験が豊富な代表(医学博士)が直接ヒアリングから書類作成まで一貫して対応します。そのため、専門用語に不慣れな異業種のお客様にも分かりやすく、手戻りのないスムーズな進行をお約束します。

② 「納期が早い」
代表自らが直接内容を把握して作業を進めるため、無駄な確認時間が省かれます。高品質な研究レビュー(SR、PRISMA声明2020対応)も約2〜4週間で作成可能です。

③ 「科学的な説得力がある」
2004年の設立以来、三重大学に研究室を構え、100件以上の臨床試験の補佐を行ってきました。この現場で培った「論文執筆・データ解析・学会発表」の技術が、消費者庁へ提出する届出書類や研究レビューの品質の高さ(受理されやすさ)に直結しています。

当社の実績・特徴

公的機関からも信頼される、確かな実績と学術的背景

株式会社機能食品研究所は、機能性表示食品の届出支援・代行、研究レビュー(SR)作成、臨床試験の受託を専門とする研究機関です。2004年の設立以来、一貫して「科学的根拠に基づく信頼あるサポート」を使命に活動しています。

■ 行政からの受託実績と、120件超の届出支援
機能性表示食品制度がスタートした初年度(2015年4月~2016年3月)には、三重県健康福祉部より「食の機能性評価、相談窓口事業」を受託し、相談窓口の運営を担当いたしました。翌年度にも同部の「専門家派遣事業」で相談員を務めるなど、公的な実績を積んでおります。 これらの経験を通じ、多くのお客様からご信頼をいただき、これまでに120件を超える機能性表示食品の届出補佐および代行を行ってまいりました。

■ 三重大学発ベンチャーとしての学術的基盤と、100件超の臨床試験補佐
2004年に三重大学発ベンチャーとして起業し、現在も三重大学 総合研究棟内に研究室を構えております。 これまで『食品・化粧品・医薬品メーカー様』と『三重大学 医学部・工学部・教育学部の先生・研究室』にて行われる臨床試験や各種実験の補佐を100件以上担当いたしました。 臨床試験の現場で培った「研究計画書作成、倫理委員会申請、データ解析、論文執筆」などの高度な技術が、消費者庁へ提出する届出書類や研究レビュー(SR)の圧倒的な品質向上(受理されやすさ)に直結しています。

機能性表示食品の届出代行・サポート費用の目安

具体的な作業ごとの期間と費用の目安です。
※対象成分や採用する論文数によって前後いたします。

  • 事前調査: 1~2週間 / 80~100万円
  • 研究レビュー(SR)作成: 2~4週間 / 120~350万円
  • 届出書類作成: 1~2週間 / 50~150万円
  • 届出(修正対応含む): 5~12ヶ月間 / 50~100万円

【合計目安】: 7~11ヶ月間 / 400~700万円(税別)

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代表メッセージ

代表メッセージ
26年間(2000年~)の研究経験で磨いた「研究を論理的に進める思考」と、22年間(2004年~)の経営経験で培った「お客様のお役に立つための思考」の両方を活かして、御社の機能性表示食品の届出を丁寧にサポートいたします。
貴社の経営、製造、営業、お客様相談室など、多様な部署の皆様にとって「理解しやすい説明」を心がけ、安心して届出業務を進めていただけるように努めております。

代表取締役社長 梅田 幸嗣 Koji Umeda, Ph.D.(医学博士)
学歴
・近畿大学 農学部 国際資源管理学科 卒業 (2002年)
・三重大学大学院 医学系研究科 修士課程 修了(2004年)
・三重大学大学院 医学系研究科 博士課程 修了,医学博士取得(2008年)
職歴
・株式会社 機能食品研究所 代表取締役社長(2004年〜)
・三重大学医学部 皮膚科 研究員 (2008年〜)
・三重大学大学院 医学系研究科 リサーチアソシエイト(2008年〜2021年(2018年度以外))
・三重大学大学院 医学系研究科 共同研究員(2024年10月〜)

企業様から多くお寄せいただくご質問(FAQ)

Q. まだ方向性も定まっておらず、成分の分析もこれからですが相談できますか?
A. はい、大歓迎です。どのような試験や成分分析が必要かという「準備段階」から伴走いたします。資料がなくてもご安心ください。

Q. 費用はどのくらいかかりますか?
A. 研究レビューを用いた届出の場合、税別400~700万円かかる事が多いです(1成分・1機能性の場合)。まずは「事前調査」を行い、正確なお見積りをご提示いたします。

Q. 消費者庁から差し戻し(指摘)があった場合の対応もしてくれますか?
A. もちろんです。一度で受理されることは困難なため、消費者庁とのやり取りや書類の修正対応もサポート費用に含まれております。

Q. 一部の書類(SR作成だけ、様式Ⅴの照合だけなど)のみの依頼も可能ですか?
A. はい、可能です。お客様の状況に合わせて柔軟にお見積りいたします。

Q. 異業種から食品分野に参入したいのですが、相談できますか?
A. もちろんです。建設業や機械メーカー様などのサポート実績もございます。専門用語を噛み砕いてわかりやすくご説明いたします。

お問い合わせ

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「まだ方向性が決まっていない」

「届出の手順を一度説明してほしい」

「自社素材で届出ができるか確認したい」

どのような内容でも構いません。代表の梅田(医学博士)が直接内容を確認し、翌営業日までにご連絡いたします。 「まずは話だけ聞いてみたい」という方も大歓迎です。

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