(株)機能食品研究所は
食品・化粧品・ヘルスケア用品の臨床試験(ヒト試験・ＲＣＴ)の受託及び
研究レビュー・SR（システマティックレビュー）の作成、
機能性表示食品の届出のコンサル・支援・代行を行っております。
臨床試験の実施は三重大学 医学部 , 附属病院 , みえ治験医療ネットの医薬品治験の経験を持つ医師・研究者が臨床試験の要所を担当する事により、再現性の高い臨床試験(ヒト試験・ＲＣＴ)の実施が可能です。報告書は三重大学の教員・医師による考察入りです。
機能性表示食品の届出に必要な資料と作業行程
機能性表示食品の届出に必要な資料に、安全性の根拠、生産・製造及び品質の管理、健康被害の情報収集体制、機能性の根拠、表示の内容(パッケージデザイン)がございます。これらのうち機能性の根拠の資料につきましては、「臨床試験を実施して投稿した論文」または「研究レビュー」を用います。
(株)機能食品研究所では臨床試験受託会社としての14年間の経験を基に、臨床試験の論文を収集して読み解く研究レビュー(ＳＲ：システマティックレビュー)の作成のコンサルティング・代行もお請けしております。
以下の図は資料の種類と作業の工程です。
主な種類としましては「機能性表示食品の届出で必要な書類(左半分の緑色部分)」「最終製品を用いた臨床試験結果を査読付き論文に投稿したもの(右上の黄色部分)」「最終製品又は昨日性関与成分に関する研究レビュー(右下のピンク色部分)」の３つございます。
ご不明な点等ございましたら、いつでもお気軽にお問い合わせください。
機能性表示食品の以外の臨床試験もお任せください
化粧品やヘルスケア用品(洗顔料,全身洗浄料,洗剤で洗った肌着など)の臨床試験も受託しております。
皮膚の測定項目・機器はこちら(測定項目の種類について)をご覧ください。
(株)機能食品研究所
本社：〒514-0027三重県津市大門7-15 津センターパレス4F
研究室：〒514-8507津市栗真町屋町1577 三重大学 総合研究棟2 A棟4F
TEL：059-253-8091 E-mail：info@ksk-lab.co.jp
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