事業内容
(株)機能食品研究所とは
食品、化粧品、ヘルスケア用品の臨床試験(ヒト試験・ＲＣＴ)の受託、
研究レビュー（SR、システマティックレビュー）の作成代行・支援、
機能性表示食品※の届出の作成代行・コンサル・支援を行う食品CROです。
※：機能性表示食品の制度について詳しくはこちらのページ(機能性表示食品とは？)を御覧ください。
業務の概要
食品臨床試験(ヒト試験)、化粧品臨床試験(肌試験、皮膚試験)の受託
三重大学 医学部 、附属病院、みえ治験医療ネットの医薬品治験の経験を持つ医師・研究者が臨床試験の要所を担当する事により、再現性の高い食品臨床試験、化粧品臨床試験(肌試験、皮膚試験)を実施しております。
従来の倫理審査による食品臨床試験(ヒト試験)、化粧品臨床試験(肌試験、皮膚試験)の他に、特定臨床研究による食品臨床試験、化粧品臨床試験(肌試験、皮膚試験)が必要な場合についても三重大学にて審査・実施が可能です。
報告書は三重大学の教員・医師による考察入りです。
この臨床試験として評価出来るものとしては食品、化粧品、ヘルスケア用品などが有り、それらのうち食品の臨床試験(ヒト試験、食品臨床試験)については論文投稿のうえ機能性表示食品の届出に用いる事も可能です。
臨床試験の受託実績については、こちらのページ(実績)を御覧ください。
弊社のパンフレット(PDFファイル)にも抜粋を掲載してございます。
これら食品臨床試験、化粧品臨床試験(肌試験、皮膚試験)の受託サービスについては、こちらのページ(臨床試験の受託)を御覧ください。
研究レビュー(SR、システマティックレビュー)の作成
臨床試験の実施経験者による作成代行・支援を行なっております。
機能性表示食品の研究レビューは２名以上の研究者と１名以上の仲裁役にて行います。
弊社が補佐やコンサルを担当させて戴く場合、弊社スタッフからは1名(仲裁役(研究者C))が担当します。
代行として全てお任せいただく場合、弊社スタッフから2名(研究者A、研究者B)と三重大学医学部教員から1名(仲裁役(研究者C))の計3名が担当します。
これら研究レビューの作成サービスについては、こちらのページ(研究レビューの作成)を御覧ください。
機能性表示食品の届出
専門スタッフにて迅速丁寧に行います。
雛形を作成しておき、御社様へのヒアリングや簡単な作業にて完成させる事により作成時間の短縮化を実現しております。
これら機能性表示食品の届出サービスについては、こちらのページ(機能性表示食品の届出)を御覧ください。
機能性表示食品の届出、全てお任せください
機能性表示食品の届出に必要な資料
・安全性の根拠
・生産・製造及び品質の管理
・健康被害の情報収集体制
・機能性の根拠
・表示の内容(パッケージデザイン)
これらのうち機能性の根拠の資料につきましては、「研究レビュー（SR、システマティックレビュー）」または「臨床試験(ヒト試験、食品臨床試験)を実施して投稿した論文」を用います。
機能性表示食品の制度について詳しくはこちらのページ(機能性表示食品とは？)を御覧ください。
弊社では2004年の創業時から食品CROとして食品臨床試験(ヒト試験)、化粧品臨床試験(肌試験、皮膚試験)の受託業務と論文投稿の経験を蓄積しております。そのため、それら経験により臨床試験の論文を収集して読み解く研究レビュー(ＳＲ、システマティックレビュー)を効率的に作成する事が可能です。
届出までの工程
届出までの工程は以下の図の０１〜１５の順に進めて参ります。
これらのうち０３〜０８については、図の通り「研究レビュー(ＳＲ、システマティックレビュー)」と「臨床試験(ヒト試験、食品臨床試験)」から選択をします。
これらの届出全般（事前調査(01〜02)、届出書類作成(09〜13)、届出(14〜15)）につきましての詳細はこちらのページ(機能性表示食品の届出サポート)を御覧ください。
枝分かれした部分については、研究レビュー(左側の03〜08)はこちらのページ(研究レビューの作成サポート)、臨床試験(右側の03〜08)はこちらのページ(臨床試験の受託)に詳細がございます。
お気軽にお問い合わせください
平日１６時までのご質問は当日中にご返答します、お気軽にお問い合わせください。
Tel. 059-253-8091
E-mail：info@ksk-lab.co.jp
お問い合わせフォームはこちら
たとえば以下のように大まかにご質問ください。
・手元に材料に関するこんな感じの論文が有るけど、研究レビュー(SR、システマティックレビュー)に使えるのか？
・何から手を付ければ良いか教えて欲しい。そもそも機能性表示食品とは何か知らないので教えて欲しい。
・こういう材料の場合、研究レビュー(SR、システマティックレビュー)作成と臨床試験実施のどちらを選ぶべきか？
その他、何でもご質問ください。
お問い合わせを心よりお待ちしております。
専門スタッフが先ずはお電話させていただき、全国どこでもご訪問させていただきます。
サイトマップ
このＷｅｂサイトは以下の内容で構成しております。
ホーム：このページです
臨床試験(食品臨床試験、化粧品臨床試験)の受託：食品、サプリメント、化粧品、ヘルスケア用品の臨床試験受託についてのご説明
研究レビューの作成：研究レビュー・システマティックレビュー・ＳＲの作成コンサルティング・代行についてのご説明
機能性表示食品の届出：消費者庁への機能性表示食品の届出に関するコンサルティング・代行についてのご説明
実績：機能食品研究所の論文投稿、学会発表などの活動発表履歴・活動実績
ニュースレター：不定期発行しているニュースレター(機能食品通信)のＷｅｂ版
被験者募集等：被験者さんの募集など
お問い合わせ：お問い合わせフォーム、連絡先、会社所在地およびアクセスマップなど
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