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(株)機能食品研究所とは

食品・化粧品・ヘルスケア用品の臨床試験(ヒト試験・RCT)の受託、
研究レビュー(SR、システマティックレビュー)の作成代行・支援、
機能性表示食品の届出の作成代行・コンサル・支援を行っております。

臨床試験の実施は三重大学 医学部 , 附属病院 , みえ治験医療ネットの医薬品治験の経験を持つ医師・研究者が臨床試験の要所を担当する事により、再現性の高い臨床試験(ヒト試験・RCT)の実施が可能です。特定臨床研究による臨床試験が必要な場合についても三重大学にて審査・実施が可能です。報告書は三重大学の教員・医師による考察入りです。

研究レビューの作成は臨床試験の実施経験者による作成代行・支援を行なっております。
機能性表示食品の研究レビューは2名以上の研究者と1名以上の仲裁役にて行います。
補佐・コンサルの場合は弊社スタッフ1名(仲裁役(研究者C))が担当、代行の場合は弊社スタッフ2名(研究者A、研究者B)と三重大学医学部教員1名(仲裁役(研究者C))の3名が担当します。

機能性表示食品の届出は専門スタッフにて迅速丁寧に行います。雛形を作成しておき、御社様へのヒアリングや簡単な作業にて完成させる事により作成時間の短縮化を実現しております。

機能性表示食品の届出、全てお任せください

機能性表示食品の届出に必要な資料は以下の通りです。

・安全性の根拠
・生産・製造及び品質の管理
・健康被害の情報収集体制
・機能性の根拠
・表示の内容(パッケージデザイン)

これらのうち機能性の根拠の資料につきましては、「研究レビュー(SR、システマティックレビュー)」または「臨床試験を実施して投稿した論文」を用います。

弊社では2004年からの臨床試験の受託業務をしております。そして、それら経験により臨床試験の論文を収集して読み解く研究レビュー(SR、システマティックレビュー)を効率的に作成する事が可能です。

以下の図は届出までの工程です。

事前調査(01〜02)、届出書類作成(09〜13)、届出(14〜15)につきましてはこちらのページ(機能性表示食品の届出サポート)を御覧ください。

研究レビュー(左側の03〜08)はこちらのページ(研究レビューの作成サポート)、臨床試験(右側の03〜08)はこちらのページ(臨床試験の受託)に詳細がございます。

化粧品、外用剤などの皮膚・肌試験もお任せください

弊社では化粧品、外用剤、ヘルスケア用品(洗顔料,全身洗浄料,洗剤で洗った肌着など)のような皮膚・肌に関する臨床試験も受託しております。

弊社研究員が三重大学大学院 医学系研究科 皮膚科にて大学院を修了し、現在も研究員として所属している事から、多くの皮膚試験・肌試験の経験と実績を蓄積しております。

皮膚の測定項目・機器の種類につきましてはこちらのページ(測定項目の種類について)をご覧ください。ご不明な点等ございましたら、いつでもお気軽にお問い合わせください。

お気軽にお問い合わせください

まずはお気軽にお電話ください。
Tel. 059-253-8091 平日9〜17時

たとえば以下のように大まかにご質問ください。
皆様のお問い合わせ、心からお待ちしております。
・手元に材料に関する論文が有るけど、研究レビュー(SR)に使えますか?
・何から手を付ければ良いか教えてくれますか?
・こういう材料の場合、研究レビュー(SR)作成と臨床試験実施のどちらを選ぶべき?
・そもそも機能性表示食品とは何か知らないので教えてくれますか?

 

(株)機能食品研究所
TEL:059-253-8091 平日9〜17時
E-mail:info@ksk-lab.co.jp
お問い合わせフォームはこちら
会社パンフレット(PDF)はこちら
本社:〒514-0027三重県津市大門7-15 津センターパレス4F
研究室:〒514-8507津市栗真町屋町1577 三重大学 総合研究棟2 A棟4F

このWebサイトの構成(サイトマップ)

このWebサイトは以下の内容で構成しております。
ホーム:このページです
臨床試験の受託:食品、サプリメント、化粧品、ヘルスケア用品の臨床試験受託についてのご説明
研究レビューの作成サポート:研究レビュー・システマティックレビュー・SRの作成コンサルティング・代行についてのご説明
機能性表示食品の届出サポート:消費者庁への機能性表示食品の届出に関するコンサルティング・代行についてのご説明
実績:機能食品研究所の論文投稿、学会発表などの活動発表履歴・活動実績
ニュースレター:不定期発行しているニュースレター(機能食品通信)のWeb版
募集,販売:被験者さんの募集など
お問い合わせ:お問い合わせフォーム、連絡先、会社所在地およびアクセスマップなど