【機能性表示食品】研究レビュー（SR）の作成代行・サポート ［費用・期間・流れ］
機能性表示食品の届出には、「科学的根拠を明確に示すこと」が必要です。
その根拠を整理するための最も重要な作業が、研究レビュー（SR：システマティックレビュー）です。
弊社では、専門知識がなくても「丸投げOK」の体制で、臨床研究に精通した代表・梅田（医学博士）が直接、信頼性の高い研究レビューをスピーディに作成いたします。
研究レビュー（SR、システマティックレビュー）とは？
SR（Systematic Review）とは、対象成分や製品に関する既存の臨床試験論文(自社・他社・他機関を問わず)を検索し、一定の基準に基づいて評価・スコア化して機能性を科学的に証明する手法です。
自社で数千万円かけて新しい臨床試験を行わなくても、世界中の既存の論文から根拠を整理し、届出を可能にするケースが多くあります。
費用や期間を抑えられるため、初めて届出を行う企業様にも広く採用されています。
研究レビュー（SR）作成の費用と期間の目安
「SRの作成費用はいくらか」「どのような流れで進むのか」というご質問を多くいただきます。
1つの機能性関与成分による1つの機能性で届出する場合の目安は以下の通りです。
【事前調査： 80万円〜（税別） ／ 約1〜2週間】
世界中の⽂献データベースから有効な論⽂（臨床試験）の有無を探索・簡易読解し、受理の可能性を検討します。 この調査を⾏うことで、届出完了までの「正確なスケジュール」と「確定のお⾒積り額」を明確にご提⽰できるようになります。
【研究レビュー(SR)作成： 120万円〜（税別） ／ 約2〜4週間】
読解する論文数によって変動いたします。
★安心の料金システム★
事前調査の費用は、その後の「研究レビュー作成費用」等にそのまま充当（内包）されます。事前調査費用が余分にかかったり、無駄になったりすることはございませんので、安心して第一歩を踏み出していただけます。
なぜ、機能食品研究所が選ばれるのか？（当社の強み）
① 専門知識は不要。「丸投げ」できるから圧倒的に話が早い
営業担当を挟まず、臨床研究の実務経験が豊富な代表（医学博士）が直接ヒアリングから書類作成まで一貫して対応します。そのため、専門用語に不慣れな異業種のお客様にも分かりやすく、手戻りのないスムーズな進行をお約束します。
② 確認待ちのストレスなし。代表直任だから「納期が早い」
代表自らが直接内容を把握して作業を進めるため、無駄な確認時間が省かれます。高品質な研究レビュー（SR、PRISMA声明2020対応）も最短2〜4週間でスピーディに作成可能です。
③ 受理率に直結する「120件超の実績」と「科学的な説得力」
2004年の設立以来、三重大学に研究室を構え、100件以上の臨床試験の補佐を行ってきました。この現場で培った技術が、消費者庁へ提出する研究レビューの品質の高さ（受理されやすさ）に直結しています。これらの積み重ねにより機能性表示食品について、これまでに120件を超える届出を支援させていただきました。
代表メッセージと実績
研究レビューは単なる論文の集計ではなく、「企業の理念や開発の想いを科学の言葉で形にする作業」だと考えています。
届けたい機能を、根拠をもって伝えるために、丁寧で誠実なレビュー作成をお約束いたします。
代表取締役社長 梅田 幸嗣
Koji Umeda, Ph.D.（医学博士）
【学歴】・近畿大学 農学部 国際資源管理学科 卒業 (2002年)・三重大学大学院 医学系研究科 修士課程 修了(2004年)・三重大学大学院 医学系研究科 博士課程 修了,医学博士取得(2008年)
【職歴】・株式会社 機能食品研究所 代表取締役社長（2004年～）・三重大学医学部 皮膚科 研究員 (2008年～)・三重大学大学院 医学系研究科 リサーチアソシエイト(2008年～2021年(2018年度以外))・三重大学大学院 医学系研究科 共同研究員(2024年10月～)
企業様から多くお寄せいただくご質問
Q1.研究レビュー（SR）とは何ですか？
SR（Systematic Review）とは、既存の研究論文を系統的に収集・評価・整理し、科学的根拠をまとめる手法です。
機能性表示食品制度では、SRが「機能性の根拠を示す方法」のひとつとして位置づけられています。
弊社では、臨床研究経験をもつ代表・梅田（医学博士）が、客観的かつ再現性の高いSRを作成いたします。
Q2.研究レビュー（SR）の作成にはどのくらいの期間がかかりますか？
事前調査に1〜2週間、研究レビュー作成に2〜4週間が目安となります。
読解する論文数によって期間は変動いたしますので、詳しくは事前調査にて正確なスケジュールをお出しします。
Q3.費用の目安を教えてください。
研究レビュー(SR)作成は120万円〜(税別)となります。
いきなり高額なご契約を結ぶのではなく、まずは正確なお見積りをお出しするための「事前調査（80万円〜／本契約に充当されるため無駄になりません）」からご案内しております。
Q4.自社に研究データが少なくても依頼できますか？
はい、可能です。
既存の論文が少ない場合でも、どのような研究エビデンスが必要かを一緒に整理し、届出に向けた次のステップ（臨床試験や既存研究の活用方法など）をご提案いたします。
Q5. 英文論文も対応できますか？
はい、対応可能です。
海外データベース（PubMedなど）からの文献検索・解析も実施しております。
国際的なエビデンスを活用することで、より説得力のあるレビューを作成できます。
Q6.SR作成と届出代行をまとめてお願いすることはできますか？
はい、可能です。
届出書類作成、研究レビュー、臨床試験のすべてをワンストップでサポートしています。
研究レビュー（SR）に関するご相談・お見積り（無料）
「まだ方向性が決まっていない」 「届出の手順を一度説明してほしい」 「自社素材で届出ができるか、まずは確認したい」どのような内容でも構いません。
代表の梅田（医学博士）が直接拝読し、翌営業日までにご回答いたします。
「まずは話だけ聞いてみたい」という方も大歓迎です。
ぜひ、以下の連絡先からお気軽にお声がけください。
■ お電話でのご相談
TEL：059-223-6922 （平日9:00〜17:00）
■ メールでのご相談
E-mail：info@ksk-lab.co.jp
以下の事をお教えいただけますと、より具体的で正確なお返事が可能です（分かる範囲で全く構いません）。
検討している成分名： （例：材料名「○○○」、まだ決まっていない 等）
現在の状況： （例：これから成分分析をする、すでに臨床試験の論文がある 等）
ご相談内容： （例：自社素材で届出可能か知りたい、事前調査の概算費用を知りたい、Web会議で説明を聞きたい 等）
