機能性表示食品の届出サポート

機能性表示食品とは

機能性表示食品とは

食品には大きく分けて一般食品保健機能食品(機能性表示食品・特定保健用食品・栄養機能食品)が有ります。
これらのうち機能性を表示できるのは、保健機能食品(機能性表示食品・特定保健用食品・栄養機能食品)となります。機能性表示食品は従来制度の特定保健用食品(トクホ)よりも研究費用・発売までの期間を安く抑えられる利点が有ります。

機能性表示食品

2015年4月から始まった新しい食品の機能性表示であり、 安全性情報と機能性情報を消費者庁に届け出て受理(審査・許可では無く受理)される事により、先述の特定保健用食品(トクホ)のように有効性を表示できます。 一般的に特定保健用食品(トクホ)よりも研究費用・発売までの期間を安く抑えられます。

これら届出・受理に必要な食品の臨床試験論文投稿ついてみえ治験医療ネット機能食品研究所共同で三重大学内にて臨床試験を実施します。みえ治験医療ネットによる臨床試験の計画・ 担当医師および医療機関の選定・倫理委員会申請・実施・報告書作成・論文投稿に関する指導・担当により、再現性の高い臨床試験を実施しております。消費者庁への届出は、三重大学内に研究所を置く(株)機能食品研究所にてコンサルティング・代行いたします。

特定保健用食品(トクホ)

従来からの制度です。関与成分が添加された個々の商品について臨床試験などを実施し、消費者庁の審査・許可をうけ、血圧・血糖値・体脂肪・中性脂肪・整腸などについて 「糖の吸収を穏やかにするので、食後の血糖値が気になる方に適しています。」 「おなかの調子を整えたい方やお通じの気になる方に適しています。」 などのように機能性を表示できます。

栄養機能食品

こちらは消費者庁などへの届出は無しで表示出来ます。含有される栄養素・ミネラルに関しては国が定めた規格基準の一覧表内にある成分に関しては一日当たりの摂取目安量に含まれる当該栄養成分量が定められた上・下限値の範囲内にあれば「ビタミンCは、皮膚や粘膜の健康維持を助けるとともに、抗酸化作用を持つ栄養素です。」「ビオチンは、皮膚や粘膜の健康維持を助ける栄養素です。」「ビタミンDは、腸管でのカルシウムの吸収を促進し、骨の形成を助ける栄養素です。」 などのように機能性を表示できます。

 

これら内容につきましては(株)機能食品研究所までお問い合わせください。
専門スタッフが手厚くご対応させていただきます。

(株)機能食品研究所
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