(株)機能食品研究所
TEL：059-253-8091 平日9:00〜18:00
E-mail：info@ksk-lab.co.jp
本社：〒514-0027三重県津市大門7-15
津センターパレス4F
研究室：〒514-8507津市栗真町屋町1577
三重大学 総合研究棟2 A棟4F
機能性表示食品の届出には、「科学的根拠を明確に示すこと」が必要です。
その根拠を整理するための重要な作業が、研究レビュー（SR：システマティックレビュー）です。
弊社では、臨床研究に精通した代表・梅田（医学博士）が、信頼性の高い研究レビューを一つひとつ丁寧に作成いたします。
研究レビュー（SR、システマティックレビュー）とは
SR（Systematic Review）とは、対象成分や製品に関する既存の臨床試験(自社他社他機関問わず)を、一定の基準に基づいて選別・評価・統合する手法です。
新しい試験を行わなくても、既存の論文から根拠を整理し、届出を可能にするケースも多くあります。
この手法は、機能性表示食品の届出に必要な科学的根拠を示すための主要な方法のひとつです。
費用や期間を抑えながら、制度上の要件を満たすことができるため、初めて届出を行う企業様にも広く採用されています。
わかりやすく、丁寧な対応を大切にしています
初めて届出に取り組まれる企業様にも、専門用語を使いすぎず、
経営者・開発・品質保証・営業など、どの部署の方にもわかりやすい説明を心がけています。
「届出の手順がわからない」「SRを依頼するタイミングを知りたい」といった段階でも、
お気軽にご相談ください。
当社が選ばれる理由
| 強み | 内容 |
|---|---|
| 臨床研究の実務経験 | 代表・梅田は21年にわたり臨床研究の企画・実施・解析・論文投稿を経験。研究者の視点から精度の高いSRを作成します。 |
| 公平で透明な分析 | 採用・除外の基準を明確にし、誰が見ても納得できるエビデンス整理を行います。 |
| わかりやすい報告書 | 経営層・開発・営業など、関係者全員が理解できる「伝わるSR」を作成します。 |
費用と期間の目安
「SRの作成費用はいくらか」「どのような流れで進むのか」というご質問を多くいただきます。
下記に、費用の目安と期間の目安をまとめました。
| 内容 | 所要期間 | 費用目安（税別） |
|---|---|---|
| 事前調査（簡易検索・確認） | 約0.5ヶ月 | 80〜100万円 |
| 研究レビュー（SR）作成 | 約0.5〜1ヶ月 | 120〜350万円 |
※ 内容により期間・費用は前後します。
研究レビュー（SR）作成の流れ
ご希望のスケジュールにも柔軟に調整いたします。
| ステップ | 内容 |
|---|---|
| ① ヒアリング | 素材・機能性・目的などをお伺いし、レビュー方針を決定します。 |
| ② 文献検索 | PubMed、JDreamⅢなど国内外のデータベースから関連文献を収集。 |
| ③ 選別・評価 | 採用基準に基づき、信頼性の高い研究を抽出・評価します。 |
| ④ 統合・考察 | 各研究の結果を統合し、科学的根拠を整理します。 |
| ⑤ 報告書納品 | SR報告書として納品し、届出書類への反映をサポートします。 |
研究レビュー作成に込める想い
研究レビューは単なる論文の集計ではなく、
「企業の理念や開発の想いを科学の言葉で形にする作業」だと私は考えています。
届けたい機能を、根拠をもって伝えるために、丁寧で誠実なレビュー作成をお約束いたします。
株式会社 機能食品研究所
代表取締役社長 梅田幸嗣（医学博士）
よくあるご質問（FAQ）
Q1. 研究レビュー（SR）とは何ですか？
SR（Systematic Review）とは、既存の研究論文を系統的に収集・評価・整理し、科学的根拠をまとめる手法です。
機能性表示食品制度では、SRが「機能性の根拠を示す方法」のひとつとして位置づけられています。
弊社では、臨床研究経験をもつ代表・梅田（医学博士）が、客観的かつ再現性の高いSRを作成いたします。
Q2. 研究レビュー（SR）の作成にはどのくらいの期間がかかりますか？
事前調査とSR通常は事前調査も含め約１〜２ヶ月程度が目安です。
文献検索、選別、評価、統合・考察という流れを丁寧に進めております。
素材や研究数によっては、もう少し短縮・延長も可能です。
Q3. 費用の目安を教えてください。
SR作成の費用は、事前調査も含め200〜450万円（税別）が目安です。
論文数や評価対象の範囲によって変動いたします。
Q4. 自社に研究データが少なくても依頼できますか？
はい、可能です。
既存の論文が少ない場合でも、どのような研究エビデンスが必要かを一緒に整理し、
届出に向けた次のステップ（臨床試験や既存研究の活用方法など）をご提案いたします。
Q5. 英文論文も対応できますか？
はい、対応可能です。
海外データベース（PubMedなど）からの文献検索・解析も実施しております。
国際的なエビデンスを活用することで、より説得力のあるレビューを作成できます。
Q6.SR作成と届出代行をまとめてお願いすることはできますか？
はい、可能です。
届出書類作成、研究レビュー、臨床試験のすべてをワンストップでサポートしています。
機能性表示食品の制度の説明はこちら
→機能性表示食品とは？ その制度と種類、届出の流れ、注意点
研究レビューに関する詳細は消費者庁のガイドラインもご参照ください
→ https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/functional_foods/
まずは無料相談から
代表の梅田（届出支援120件超）が、迅速かつ丁寧に対応いたします。
「まずは話だけ聞いてみたい」でも大歓迎です。
→ 無料相談・お問い合わせはこちら
